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生物药细胞培养与发酵生产手册

1.第一章细胞培养基础与技术

1.1细胞培养的基本原理

1.2细胞培养常用技术

1.3细胞培养环境与设备

1.4细胞培养质量控制

2.第二章菌种选育与培养

2.1菌种选育方法

2.2菌种培养技术

2.3菌种鉴定与纯化

2.4菌种保存与复苏

3.第三章菌种传代与扩增

3.1菌种传代技术

3.2菌种扩增方法

3.3菌种分离与纯化

3.4菌种稳定性评估

4.第四章菌种发酵技术

4.1发酵过程与控制

4.2发酵罐与设备

4.3发酵条件优化

4.4发酵过程监测与控制

5.第五章菌种培养与发酵生产

5.1培养过程与控制

5.2发酵过程与控制

5.3生产规模与批次控制

5.4生产过程质量控制

6.第六章菌种培养与发酵生产管理

6.1生产管理与流程

6.2生产安全与卫生

6.3生产记录与文件管理

6.4生产人员培训与规范

7.第七章菌种培养与发酵生产常见问题与解决方案

7.1常见问题分析

7.2问题诊断与处理