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2026年贵州药业面试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范简称______。

2.药品经营质量管理规范简称______。

3.药品注册管理办法适用于______的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的时限要求是自发现之日起______内报告。

5.药品说明书必须经______批准。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定______的药品，按照规定程序收回的行为。

7.药品广告须经______审查批准。

8.药品生产企业的质量管理体系应包括______、质量保证、质量控制等方面。

9.药品批签发是指对药品生产企业生产的______进行审批。

10.药品流通领域的质量管理主要包括______、储存、运输等环节。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（）

2.药品说明书的内容必须真实、准确、完整。（）

3.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（）

4.药品生产企业的质量管理体系只需要满足GMP要求即可。（）

5.药品召回是由药品监督管理部门强制执行的。（）

6.药品注册管理办法适用于所有药品的注册管理。（）

7.药品经营企业必须具备相应的资质和条件。（）

8.药品批签发是指对药品生产企业的生产能力进