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传统中药材质量安全自查报告

报告单位：[此处可填写单位名称或负责人姓名]

报告周期：[例如：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日]

一、引言与自查目的

为切实履行中药材质量安全主体责任，保障人民群众用药安全有效，传承和弘扬中医药事业，本单位（或本人）根据国家相关法律法规及中药材质量管理规范要求，对所经营（或使用/种植/加工）的传统中药材质量安全管理体系及各关键环节进行了全面、细致的自查。本次自查旨在及时发现潜在风险，纠正不规范行为，持续提升中药材质量安全管理水平，确保所涉及中药材的真实性、有效性与安全性。

二、自查范围与依据

（一）自查范围

本次自查涵盖本单位（或本人）涉及传统中药材的全流程关键环节，主要包括：

1.中药材的种植/采收（如涉及）；

2.中药材的采购与验收；

3.中药材的储存与养护；

4.中药材的炮制加工（如涉及）；

5.中药材的出入库管理；

6.相关记录与文件管理。

（二）自查依据

本次自查严格依据以下法律法规及规范标准进行：

1.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；

2.《中药材生产质量管理规范》（GAP）相关原则；

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）相关要求（如涉及经营）；

4.《中国药典》现行版一部及其增补本；

5.国家及地方药品