医疗行业药剂科药师药品调配复核手册.docxVIP

医疗行业药剂科药师药品调配复核手册

第1章药品基础知识与法规管理

1.1国家药品分类与编码体系

国家药品分类体系依据《国家药品分类目录》构建，将药品分为化学药品、生物制品、中药、中药饮片、中成药、生物类似药、中药配方颗粒等七大类，其中化学药品和生物制品占药品总数的90%以上，是临床用药的主体。药品编码遵循《中国药品分类编码规则》，采用10位药品分类编码，前4位代表药品大类（如01代表化学药品），第5-8位代表化学药品中的剂型（如011代表片剂），第9-10位代表具体的药品名称，例如表“阿司匹林肠溶片”。

药品分类编码具有唯一性和稳定性，是药师进行自动发药系统（ASRS）检索、库存管理及不良反应预警的基础，任何药品的分类编码错误都可能导致系统无法识别或触发错误的库存扣减。在分类编码体系中，化学药品按理化性质进一步细分为无机药、有机酸类、有机碱类、有机酸类衍生物等，例如“阿司匹林”属于有机酸类衍生物，编码为而“地高辛”属于有机碱类，编码为生物制品分为人用生物制品、兽用生物制品和植物药，其中人用生物制品需经过严格的临床试验和注册审批，如“重组人胰岛素”属于人用生物制品，其编码结构需包含完整的生物制品标识符。

中药分类涵盖中药饮片、中成药、中药配方颗粒及中药注射剂，其中中药注射剂因存