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生物制药洁净区WHOGMP实施考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.洁净区设计应根据什么进行分类？（）

A.温湿度要求

B.微生物控制水平

C.化学品使用量

D.建筑材料成本

2.洁净区空气过滤系统中最关键的部件是什么？（）

A.风机

B.过滤器

C.风管

D.控制系统

3.洁净区人员进入前的更衣程序不包括以下哪项？（）

A.洗手

B.更换洁净服

C.消毒鞋底

D.换发洁净口罩

4.洁净区物料的传递应采用什么方式？（）

A.直接传递

B.空气传递

C.传递窗传递

D.手动推车传递

5.洁净区环境监测的频率应根据什么确定？（）

A.生产批次

B.设备使用情况

C.微生物控制水平

D