麻醉和呼吸设备 套囊压力指示、控制和调节器编制说明.pdfVIP

推荐性国家标准《麻醉和呼吸设备套囊压力指示、控

制和调节器》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据国标委发[2025]58号，国家标准化管理委员会下达《2025年第十批推荐性国家标

准计划及相关标准外文版计划的通知》，《麻醉和呼吸设备套囊压力指示、控制和调节器》

国家标准制定工作任务，计划号为T-464，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员

会（SAC/TC116）组织起草。该项目于2025年10月31日下达，制定周期12个月。

（二）制修订背景

套囊压力指示、控制和调节器是一种用于指示、控制和调节气道器械（例如上喉部通气

道、气管插管或气管切开插管）套囊内压力的器械，常在气管插管辅助通气前或通气时使用。

早年，更多地使用于气管插管辅助通气前给套囊充气，近年来，为了更好地管理气道和气管

插管辅助通气，已逐步用于气管插管辅助通气中，以实时监测和控制套囊压力，确保插管固

定和不漏气。

国际上，ISO已于2022年发布了首版套囊压力指示、控制和调节器标准ISO23371:2022，

而目前国内尚无该类产品的相关标准，本标准的立项可填补这类产品的标准空白。

（三）起草过程

1.起草阶段

1）2026年1月