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医药行业药剂科药师特殊药品管理手册

第1章总则与职责

1.1法律地位与适用范围

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及《特殊药品使用管理办法》等法律法规制定，具有最高的法律效力，是开展特殊药品管理的根本准则。②所有药剂科药师、药学技术人员及药学辅助人员必须严格遵守本手册规定，任何违反本手册的行为均视为严重违规，将受到医院内部纪律处分及法律追究。本手册适用于本医疗机构内所有从事药品调剂、储存、养护、管理及临床药学服务的药学专业技术人员，同时也适用于委托本机构进行特殊药品管理的第三方合作药房人员。④特殊药品管理实行“谁使用、谁负责”与“谁主管、谁负责”相结合的原则，确保从申请、验收、调剂到发药的全流程可追溯，实现药品去向的绝对闭环管理。⑤本手册的适用范围不仅涵盖院内制剂中的特殊药品，还包括从中央厨房、配送中心到各临床科室的整个供应链中的特殊药品流转环节，确保无死角覆盖。本手册的效力高于科室内部的一般性药品管理制度，当内部制度与法律法规发生冲突时，必须优先执行法律法规及本手册规定。

1.2药师特殊药品的定义与分类

根据《国家药品监督管理总局关于特殊药品使用管理的若干规定》，特殊药品是指由国家药品监督管理部门规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及古药品、中药饮片等特殊药品。②麻醉药品是指具有麻醉作用，连续使用可能产生依