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抗菌药物使用强度监测规范

一、总则

1.1制定目的与宗旨

为规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药性发展，提高医疗质量和安全水平，依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》等法律法规及相关政策要求，结合我国医疗机构实际情况，制定本规范。本规范旨在建立科学、统一、标准化的抗菌药物使用强度监测体系，为医疗机构管理者提供量化依据，为临床合理用药提供指导，为患者安全用药提供保障。

1.2制定依据

本规范制定依据包括但不限于：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）

《处方管理办法》（卫生部令第53号）

《中国抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）

《国家抗微生物治疗指南》（2018年版）

国家卫生健康委员会《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（国卫办医发〔2022〕23号）

《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

《国家三级医院评审标准实施细则》（2020年版）

国家卫生健康委员会《抗菌药物临床应用监测网工作方案》

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等）及其医务人员在抗菌药物临床应用、管理、监测等相关工作中遵循的标准和要求。具体包括：

各级医疗机构的药事管理与药物治疗