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汇报人:2026

2026年01月11日

医学科学研究

常用技术

CONTENTS

实验设计

分子生物学技术

数据分析方法

案例应用

前沿技术进展

实验设计

设计原则

对照原则

如在新药临床试验中，将患者随机分入实验组与对照组，对照组使用安慰剂，通过对比评估药物真实疗效。

随机化原则

某肿瘤研究将患者按随机数字表法分配至不同治疗组，避免年龄、病情等因素对结果产生偏倚。

重复性原则

某实验室对同一批样本进行3次独立实验，每次重复检测5个平行样本，确保实验结果可稳定再现。

样本选择

样本量估算方法

在肺癌新药临床试验中，常采用PASS软件，根据预期疗效差异、α值0.05和β值0.2计算，得出每组需120例患者。

纳入与排除标准制定

某高血压研究明确纳入收缩压≥140mmHg患者，排除合并严重肝肾功能不全者，确保样本同质性。

随机抽样策略

多中心研究中，按1:1比例用随机数字表法分组，如某糖尿病研究将200例患者随机分至实验组和对照组。

分组策略

随机对照分组

在某抗肿瘤药物临床试验中，将200例患者随机分为实验组（新药）和对照组（安慰剂），每组100例，确保基线特征均衡。

分层随机分组

某高血压研究按年龄（60岁/≥60岁）和病程（5年/≥5年）分层，每层内随机分配至药物组或常规治疗组。