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制造业质量部质检员不合格品处理手册（执行版）

第1章不合格品定义与分类管理

1.1不合格品界定标准与判定依据

不合格品的核心定义是“不符合既定的质量要求、标准或规范”，这一界定必须基于企业发布的最新版《产品质量控制程序》或《不合格品控制程序》中明确的质量标准，而非主观臆断。例如，某批次注塑件表面出现细微划痕，若该标准规定“表面光洁度需达到Ra0.8μm以上”，则此划痕即构成不合格项。判定依据需涵盖“符合性”与“可追溯性”两个维度，即判断产品是否满足规格书要求，以及该不合格品是否具备被召回、返修或报废的完整信息链。若产品无法提供批次号、检验员签名及检验时间，即便外观有瑕疵，也不具备作为不合格品的完整判定资格。

判定过程必须遵循“首件检验”与“巡检”的双重机制，对于连续生产24小时或48小时的产品，若未进行首件确认即开始批量生产，任何后续发现的不合格品均视为潜在不合格，需立即启动隔离程序。判定时需区分“一般缺陷”与“严重缺陷”，一般缺陷如轻微划痕可允许返修，严重缺陷如尺寸超差或功能失效则必须返工或报废，且严重缺陷的判定依据需参照企业《质量事故处理管理办法》中的分级标准。判定依据的时效性要求是“现查现判”，严禁将合格品误判为不合格品，也严禁将不合格品漏判为合格品，这直接关系到企业的质量信誉与合规性，一旦判定错误将导致重大质量事故。

判定时还需考虑环境因素，