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CFDA考试试题及详细答案

说明：本试题围绕食品药品监督管理（CFDA）核心职责、法律法规、监管流程、专业常识设置，题型涵盖单选、多选、判断、简答，贴合实际工作场景，解析详细易懂，规避生硬表述，适配备考练习。

一、单项选择题（每题5分，共30分）

根据医疗器械管理有关规定，生产下列哪种产品的活动应当经省级药品监督管理部门批准，而经营该产品的活动只需向设区的市级药品监督管理部门备案（）

A.血压计B.听诊器（无电能）C.血管内导管D.医用放大镜

下列不属于《药品生产许可证》登记事项的是（）

A.法定代表人B.生产地址C.住所（经营场所）D.企业名称

药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查用药合理性”对应的是（）

A.科别、姓名、年龄B.临床诊断C.药名、剂型、规格、数量D.药品性状、用法用量

关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是（）

A.储存医疗用毒性药品的专库条件与储存第二类精神药品的专库条件相同

B.药品零售企业可经营注射用A型肉毒毒素，并建立购销台账

C.医疗机构调配毒性中药时，处方未注明“生用”的，应当付炮制品

D.零售药店调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过3日极