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医药行业采购部采购员药品物资采购手册

第1章采购基础与资质管理

1.1采购政策与法规解读

需明确国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）是行业最高准则，所有采购行为必须无条件服从，严禁采购任何违反法律规定的药品。要熟悉《医疗机构药事管理规定》中关于临床必需、临床常用、疗效确切、价格合理的“四性”原则，这是判断药品是否具备采购资格的核心依据。

同时，必须研读国家卫健委发布的《药品集中采购目录》及相关政策文件，明确哪些药品属于国家集中招标范围，哪些属于省级或市级集采范围，以规避违规风险。需掌握《反商业贿赂条例》及《药品流通监督管理办法》