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中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）

一、概述

药物性肝损伤（drug-inducedliverinjury，DILI）是指由各类处方或非处方的化学

药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅

料等诱发的肝损伤，是最常见的严重药物不良反应之一，也是急性肝损伤最常见

的病因之一，严重DILI可导致急性肝衰竭甚至死亡。近年来随着我国新药上市种

类增加、临床用药范围扩大，DILI发病率呈逐年上升趋势，规范DILI的诊断与治

疗对提升我国肝脏疾病整体诊疗水平具有重要现实意义。

二、流行病学

全球范围内DILI年发病率约为（13~24）/10万人，我国目前缺乏全国性大样本

流行病学调查数据，基于住院人群的回顾性研究显示，我国急性DILI占同期急性

肝损伤住院患者的10%~20%，其中传统中药、保健品、膳食补充剂诱发的DILI

占比超过30%，占比高于欧美发达国家。我国DILI的主要致病药物类别依次为抗

结核药物、抗肿瘤靶向/免疫治疗药物、抗微生物药物、中枢神经系统药物、调

脂药物以及传统中药，合并基础肝病（病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝病等）的

人群DILI发生风险显著升高。

三、发病机制

DILI的发病机制主要分为两类：

固有型DILI（药物直接毒性损伤）：具有剂量