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2026年执业药师《药品管理》真题

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立并实施药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.生产设备与设施管理

C.药品销售记录的完整保存

D.生产过程的验证与确认

2.药品经营企业在采购药品时，应当严格审查供应商的资质，以下哪项不是药品供应商必须具备的条件？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.良好的商业信誉

D.完善的药品回收体系

3.药品广告的发布必须遵守相关法律法规，以下哪类药品不得发布广告？

A.处方药在医学期刊上的发布

B.非处方药的商业广告

C.国家药品监督管理局批准的药品广告

D.医疗机构配制的制剂广告

4.药品注册管理办法中规定，药品注册申请的审评审批程序包括哪些环节？

A.临床前研究、临床试验、审评审批

B.上市后监督、再注册、审评审批

C.药学研究、临床试验、审评审批

D.生产验证、质量控制、审评审批

5.药品不良反应监测报告制度中，以下哪项不属于药品不良反应的报告范围？

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微