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医疗行业检验科检验师检验样本接收手册

第1章样本接收与登记管理

1.1样本接收前的资质审核

检验科应建立严格的供应商准入机制，在接收前必须核对供应商的《医疗器械经营许可证》及《药品经营许可证》是否有效，确保其经营范围包含检验试剂、耗材及生物安全相关物资。需查验供应商提供的《产品授权书》或《产品注册证》复印件，确认所交付的检验样本或试剂批次号、有效期及批号与合同、订单信息完全一致，严禁使用过期或失效产品。

对于生物样本（如血液、组织液），必须确认供应商具备生物安全等级2级及以上资质，并持有有效的《生物安全许可证》或相关感染控制认证文件，确保符合《生物安全法》及实验室生物安全规范