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制造业质量部质量主管质量追溯体系手册

第1章总则与职责

1.1适用范围与定义

本手册定义了本制造业质量部追溯体系覆盖的所有生产环节、相关职能部门及最终交付的产品，确保从原材料入库到成品出库的全生命周期数据可查、可溯，任何涉及质量判定、异常处理或客户投诉的环节均纳入本体系管理范围。“追溯体系”是指依据法律法规及行业标准，利用记录、标识、系统或技术手段，对产品的身份特征、加工过程、关键参数及人员行为进行唯一标识并建立关联查询机制，以快速定位问题源头并实施纠正预防措施的全过程管理活动。

“质量追溯”是追溯体系的核心功能，旨在当发生质量事故、客户质疑或内部审计发现时，能够迅速锁定问题批次、追溯至具体操作者、设备及原材料供应商，从而为质量责任认定提供科学依据。本手册适用于集团内所有制造工厂的质量追溯工作，涵盖设计开发、原材料采购、生产制造、仓储物流、成品检验及售后服务等全流程，确保标准统一且执行落地。“唯一标识”是指为每一批次产品赋予的能够区分其来源、去向及特性的编码或标签，如序列号（SN）、批次号、二维码或RFID芯片，是追溯体系的物理基础。

“关联记录”是指与唯一标识绑定的电子或纸质记录，包含生产工艺参数、设备运行状态、检验结果、人员操作日志及环境温湿度等关键数据，是追溯体系的逻辑载体。

1.2组织架构与职责分工

质量部作为追溯体系的主责部门，负责统筹制定追溯标准、搭建系统