2026年药学资格《药事管理》模拟考.docVIP

2026年药学资格《药事管理》模拟考

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行的是（）。

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品非临床研究质量管理规范（GLP）

2.药品经营企业必须具备的条件不包括（）。

A.具有与经营规模相适应的营业场所和设施

B.具有与药品经营相适应的专业人员

C.具有完善的药品质量管理体系

D.具有药品生产许可证

3.药品广告的内容必须以（）为依据。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书和药品包装

4.药品不良反应监测报告的内容不包括（）。

A.药品名称

B.不良反应发生时间

C.不良反应严重程度

D.药品生产批号

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品（）。

A.主动收回

B.强制收回

C.限制销售

D.修改说明书

6.药品注册申请的审批机构是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督