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临床协调员测评试题及答案2026版

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.在药物临床试验中，负责确保试验按照方案、GCP及相关法规实施的岗位是（）

A.主要研究者

B.临床协调员（CRC）

C.申办方医学经理

D.药品注册专员

答案：B

2.下列哪项不属于CRC在受试者随访阶段的常规职责（）

A.预约随访时间

B.指导受试者填写生活质量问卷

C.决定受试者是否继续用药

D.核对原始记录与CRF一致性

答案：C

3.某试验方案要求采血后30分钟内离心分离血浆，若实际记录显示35分钟，CRC应首先（）

A.口头提醒研究护士下次注意

B.立即填写方案偏离表并报告

C.在监查来访时统一说明

D.不采取任何措施，因5分钟差异可忽略

答案：B

4.关于电子病例报告表（eCRF）的录入，正确的是（）

A.CRC可凭记忆补录三天前遗漏的数据

B.录入错误后，CRC直接删除原始电子记录

C.任何数据更改须保留稽查轨迹

D.数据锁定后CRC仍可自行解锁修改

答案：C

5.受试者筛选号应由谁分配（）

A.申办方随机系统

B.中心药房

C.CRC按入组顺序手工编写

D.伦理委员会

答案：A

6.试验用药品在中心药房储存，CRC领取时应核对（）

A.药检报告、批号、有效期、温度记录

B.