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2025年中药药剂学制剂工艺模拟

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

简述影响中药提取效率的主要因素，并针对其中至少两种因素，分别提出提高提取效率的具体措施。

二、

比较中药丸剂与西药片剂在制备工艺、质量特点、生物利用度和临床应用等方面的主要区别。

三、

某中药注射剂采用醇沉法去除杂质，简述该方法的原理，并分析其可能存在的缺点。

四、

在中药制剂生产过程中，设置哪些关键的质量控制点？请列举至少四个，并说明每个质量控制点的主要目的。

五、

简述影响中药颗粒剂流动性和压片性的主要因素，并说明如何通过调整辅料或工艺参数来改善这些问题。

六、

根据GMP的要求，简述中药制剂生产过程中，在人员、环境、物料等方面应遵循的基本卫生和管理规定。

七、

设计一个模拟的中药外用制剂（如软膏或洗剂）的制备方案，需包括处方组成（至少包含一种中药成分和必要的基质或溶剂）、主要制备步骤和需要控制的关键工艺参数。

八、

假设某中药提取液在浓缩过程中出现发霉现象，分析可能的原因，并提出相应的预防措施。

九、

论述中药新型剂型（如靶向制剂、缓控释制剂）的研究意义，并举例说明一种中药新型剂型及其作用特点。

十、

某中药复方需制备成口服固体制剂，请比较包衣工艺对该制剂的质量（如稳定性、生物利用度、患者依从性等）可能产生的影响，并说明包衣的目的。

试卷答案

一、

影响因