生化制药工艺技术基础.pptx

2026/5/181第一节概述天然生物材料制备生化药物的过程大体为：①原料的选样和预处理；②原料的粉碎；③提取，即从原料中经溶剂分离有效成分，制成粗品的工艺过程；④纯化，即粗制品经盐析、有机溶剂沉淀、吸附、层析、透析、超离心、膜分离、结晶等步骤进行精制的工艺过程；⑤干燥及保存；⑥制剂，即原料药经精细加工制成片剂、针剂、冻干剂等供临床应用的各种剂型。

2026/5/182第二节原料选择和预处理原料选择的基本原则①要选择有效成分含量高的新鲜材料；②来源丰富易得；③制造工艺简单易行；④成本比较低；⑤经济效果要好。

2026/5/183第三节原料的粉碎一、机械法粉碎少量原料时，可使用高速组织捣碎机(10000r／min)、匀浆器、研钵等。工业生产上一般常用的粉碎设备有电磨机、球磨机、万能粉碎机，绞肉机、击碎机等。二、物理法1．反复冻融法；2．冷热交替法；3．超声波处理法；4．加压破碎法。

2026/5/184第三节原料的粉碎三、生化和化学方法1．自溶法2．溶菌酶处理法3.表面活性剂处理法

2026/5/185第四节提取分固-液、液-液提取提取条件的选择：溶剂、P