PIC S GMP 检查互信介绍及启示.pdf

·药事管理·

PIC/SGMP检查互信介绍及启示

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李年苏,梁毅(中国药科大学,南京211198)

摘要:目的通过对国际药品检查合作组织(PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme,PIC/S)及其国家药品生产质量

管理规范(goodmanufacturingpractice,GMP)检查互信的介绍,为我国积极参与国际互认带来启示。方法结合PIC/S发

布的GMP检查互信指南,从

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