某医药厂药品储存准则.docx

某医药厂药品储存准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业规范，针对本厂药品储存中存在的药品混淆、效期管理滞后、储存环境控制不足等问题，制定本准则。核心目标是规范药品储存行为，确保药品质量安全，降低储存风险，提升运营效率。

1、符合国家法律法规及行业基础标准要求；

2、解决药品入库验收、储存分区、温湿度监控等环节的管理痛点；

3、实现药品储存全流程可追溯，保障药品供应稳定。

(二)适用范围：覆盖采购部、仓储部、生产部、质量部等部门及对应岗位。正式员工、一线操作工、仓管员需严格遵守。外包物流服务商在药品转运环节须参照执行。特殊情况（如紧急样品处理）需经仓储部负责人审批。

1、采购部