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医疗器械质量保证协议书

甲方（供方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

医疗器械生产许可证号：________________

医疗器械产品注册证号：________________

乙方（需方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

医疗器械经营许可证号/医疗机构执业许可证号：________________

一、前言

为确保医疗器械的质量安全，保障患者的生命健康和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方向乙方提供医疗器械的质量保证事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

二、双方基本信息确认

1.甲方承诺其提供的上述基本信息真实、有效，如发生变更，应在变更后____日内书面通知乙方，并提供相关变更证明文件。

2.乙方承诺其提供的上述基本信息真实、有效，如发生变更，应在变更后____日内书面通知