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2025年医药行业检验科检验师临床检验管理手册

第1章总则

1.1总则与适用范围

本手册依据《临床检验管理办法》及ISO15189医疗质量与能力标准，明确2025年检验科检验师在临床检验中的核心定位与行为规范，旨在规范检验流程、提升检验质量，确保检验数据真实、准确、可追溯，为临床诊疗提供可靠依据。适用范围涵盖检验科所有检验项目（包括化学、免疫、微生物、分子生物学及血气分析等）的接收、接收、检验、报告签发、结果反馈、不合格处置及持续改进全过程，适用于检验科全体检验人员及管理人员。

本手册确立“以患者为中心、以质量为核心、以数据为驱动”的管理理念，强调检验科作为医疗质量控制“守门