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银屑病生物制剂治疗现状及负担调查

第一章绪论

1.1研究背景

银屑病是一种由免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，全球患病率约为2%～3%，我国流行病学调查显示患病率约为0.47%，患者总数超过700万。其中，中重度患者皮损面积广泛，常伴有关节炎、代谢综合征等共病，传统系统治疗药物如甲氨蝶呤、环孢素等虽有一定疗效，但长期使用受限于靶点非特异性带来的肝肾毒性及骨髓抑制风险。

近年来，以白细胞介素-17（IL-17）和白细胞介素-23（IL-23）为靶点的生物制剂相继上市，如司库奇尤单抗、依奇珠单抗、古塞奇尤单抗等，因其起效迅速、皮损清除率高、安全性良好，已逐步成为中重度银屑病的一线系统治疗选择。临床研究显示，IL-17抑制剂可在12周内使约80%的患者达到PASI90应答，而IL-23抑制剂则以更长的给药间隔和持久的疗效受到关注。

然而，生物制剂的高昂价格构成显著的经济壁垒。尽管自2021年起，多款银屑病生物制剂通过国家医保谈判大幅降价并被纳入目录，年治疗费用从数十万元降至数万元，但患者实际自付比例仍因各地门诊慢特病管理、报销上限、医院准入等政策差异而参差不齐。部分患者因无法承受持续的自付费用而中断治疗，导致疾病复发，形成“因病致贫—中断治疗—病情加重”的恶性循环。

当前，我国正深化医疗保障制度改革，推动药品集中带量采购与医保谈判常态化，旨在提升创新药的可负担