菌毒种或样本等感染性材料管理制度.docxVIP

菌毒种或样本等感染性材料管理制度.docx

菌毒种或样本等感染性材料管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为加强实验室生物安全管理，规范菌毒种、样本等感染性材料的获取、保藏、使用、运输、销毁等环节的操作，防止感染性材料的遗失、泄露、误用，保障实验室人员健康与安全，保护生态环境，维护公共卫生安全，依据国家相关法律法规及标准，结合本单位实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位内所有涉及菌毒种（包括标准菌株、临床分离株、突变株、重组菌株等）、各类人体来源样本（如血液、体液、组织、排泄物等）、动物源性感染性样本以及其他具有潜在感染性的生物材料（以下统称“感染性材料”）的所有部门、实验室及相关人员。

第三条基本原则

感染性材料的管理遵循“安全第一、预防为主、分级管理、责任到人”的原则。实行全程可追溯管理，确保每一环节都有明确的责任主体和完整的记录。

第二章分类与分级管理

第四条分类

根据感染性材料的来源、性质及潜在危害，将其分为以下主要类别：

1.病原微生物菌毒种：包括《人间传染的病原微生物名录》中所列的各类病原微生物。

2.临床样本：来自人体的具有潜在感染性的材料。

3.环境样本：从环境中采集的可能含有病原微生物的材料。

4.实验活动中产生的具有感染性的重组DNA产物、突变体及其他衍生物。

第五条分级

依据国家相关规定及病原微生物的危害程度，对菌毒种及样本实施分级管理：