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2025年执业药师考试高频考题及答案解析.docx

2025年执业药师考试高频考题及答案解析

一、药事管理与法规

1.根据《药品网络销售监督管理办法》,关于药品网络销售行为的说法,正确的是()

A.药品网络销售企业可通过网络直接向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂

B.疫苗、血液制品、麻醉药品可通过网络平台展示信息但不得销售

C.第三方平台提供者应当对入驻的药品网络销售企业资质进行审查,每3年复核一次

D.药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质证明、购销记录等材料,保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期后1年

答案:D

解析:含麻黄碱类复方制剂属于国家有专门管理要求的药品,禁止通过网络向个人消费者销售(A错误);疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售(B错误);第三方平台提供者应当对入驻的药品网络销售企业资质进行审查,每年度复核一次(C错误);药品网络销售企业应当保存供货企业资质证明、购销记录等材料,保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期后1年(D正确)。

2.某药品上市许可持有人(MAH)委托生产企业生产中药注射剂,下列行为中不符合《药品管理法》及相关规定的是()

A.MAH对委托生产的药品质量承担全部责任

B.委托生产前未向所在地省级药品监督管理部门备案

C.要求生产企业按照经核准

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