知情同意书模板（科研项目）.docVIP

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知情同意书模板使用说明

此知情同意模版是为研究者提供的参考,使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面；完成后请删除此部分红字的说明。

此方案模板适用于临床研究项目，不鼓励照搬此模版中的原文，此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。请根据自己研究的特点撰写；

以下凡斜体字括号的蓝色部分均为给研究者的提示语，制定完适合本研究的方案后，请删去蓝色斜体字内容。

在排版时请注意将知情同意书的同意签字页列为一页。

知情同意书-知情告知页

亲爱的患者：

医生已经确诊您为。我们将邀请您参加一项（课题名称）的研究,本研究为（课题来源）项目，课题编号：。本研究方案已经得到**市中心医院伦理委员会审核同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的

1.疾病负担和治疗现况

（通常可采用四部份结构：（1）健康问题或研究问题的概述：健康问题的定义、流行病学资料、病因、疾病的自然史、疾病负担等；（2）科学假说：机制或原理；（3）临床应用情况，例如，治疗研究需说明治疗方法；（4）研究的必