市第一中医医院临床试验伦理审查委员会章程.docxVIP

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**市第一中医医院

临床试验伦理审查委员会

章程

第一章总则

第一条为保护临床研究参与者的权益和安全，规范伦理审查委员会的组织和运作，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《世界医学大会赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等法规和规范性文件，制定本章程。

第二条伦理审查委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保研究参与者的尊严、安全和权益得到保