药物混合车间火灾爆炸应急预案.docxVIP

药物混合车间火灾爆炸应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、有序应对药物混合车间可能发生的火灾、爆炸等突发性事故，最大限度预防人员伤亡、减轻财产损失、控制环境污染、保障药品生产质量稳定性及GMP合规性，依据国家法律法规、行业标准及企业安全生产管理实际，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、规章及技术标准编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《中华人民共和国突发事件应对法》

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）

《工作场所化学有害因素职业接触限值》（GBZ2.1—2019）

《建筑设计防火规范》（GB50016—2014，2022年版）

《爆炸性环境用电气设备》（GB3836系列）

《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2019）

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录《原料药》《无菌药品》《计算机化系统》

《企业事业单位内部治安保卫条例》

《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2020）

《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》（原国家安监总局令第40号，2022年修订）

《制药企业安全生产标准化评定标准》（AQ/T9006—2016）

本企业《安全风险分级管控