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医院β内酰胺类抗菌药物皮肤试验管理制度

第一章总则

1.1制定依据

依据《抗菌药物临床应用管理办法》（国家卫健委令第7号，2021修订）、《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2022版）》、《医疗机构药事管理规定》《医疗质量安全核心制度要点》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗纠纷预防与处理条例》及本院《抗菌药物分级管理制度》《临床用药动态监测制度》，结合近三年我院β内酰胺类抗菌药物过敏事件大数据（2021.1.1—2023.12.31共发生速发型过敏反应37例，其中3例过敏性休克，2例因未规范皮试导致），特制定本制度。

1.2适用范围

适用于本院所有处方、调剂、护理、检验、信息、质控、法务、教学、科研等涉及β内酰胺类抗菌药物（青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、单环β内酰胺类及含β内酰胺酶抑制剂复方制剂）皮肤试验的环节。

1.3管理目标

①皮试适应证判定准确率≥99.5%；②皮试操作规范执行率100%；③皮试结果记录完整率100%；④因皮试漏诊导致的速发型过敏反应发生率≤0.01%；⑤医疗纠纷“零赔付”。

第二章组织与职责

2.1抗菌药物管理工作组（AMT）

组长：分管副院长；副组长：药学部主任、医务部主任；成员：感染科、呼吸科、ICU、皮肤科、儿科、麻醉科、检验科、护理部、信息科、法务科、质控科、教学办、医保办负责人。下设“β内酰胺皮试管理专班”（简称“皮试专班