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肺癌免疫治疗相关不良反应管理指南（2025年版）

一、总则

1.1编制目的

为规范肺癌免疫治疗相关不良反应（irAE）的识别、评估、分级、处置及随访流程，降低患者因免疫治疗毒性导致的不可逆损伤和死亡风险，提升我国肺癌免疫治疗安全管理水平，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024版）》《NCCN免疫治疗相关毒性管理指南（2024.v3）》以及国家药监局2024年《免疫检查点抑制剂不良反应监测与评价技术指南》等法规文件，结合我国肺癌流行病学特征、医疗资源配置现状及循证医学证据制定。

1.3适用范围

本指南适用于开展肺癌免疫治疗的二级及以上医疗机构，涵盖PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂及其联合方案在NSCLC与SCLC全人群中的irAE管理，包括临床试验及真实世界用药场景。

1.4基本原则

早识别：建立标准化筛查与预警体系，实现irAE症状体征早期捕捉

快分级：采用CTCAE5.0与irAE特异性分级双轨制，30分钟内完成严重程度判定

准治疗：依据器官毒性类型与分级给予循证化、个体化干预，避免过度免疫抑制

多学科：强制启动MDT机制，确保复杂或≥G3毒性24小时内完成专科会诊

全周期：覆盖基线评估、治疗期、停药后12个月超长随访，建立电子档案终身可追