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质量改进纠正预防措施

一、总则

1.1制定目的

为系统识别、分析和解决质量管理体系运行过程中的质量问题，有效采取纠正和预防措施，持续提升产品/服务质量，降低质量成本，增强客户满意度，依据《中华人民共和国产品质量法》《质量管理体系要求》（GB/T19001）及公司质量管理手册，特制定本措施。

1.2制定依据

《中华人民共和国产品质量法》（2018年修订版）

《质量管理体系要求》（GB/T19001-2016）

公司《质量管理手册》（QM-SC-2023版）

公司《不合格品控制程序》（WI-QA-001）

公司《纠正预防措施管理程序》（WI-QA-002）

1.3适用范围

本措施适用于公司各部门、各业务流程中产品实现和服务提供全过程的质量问题纠正与预防活动，包括但不限于：

产品设计、开发、采购、生产、检验、交付全流程

客户投诉处理及服务过程

质量体系内部审核及管理评审发现的问题

质量数据统计分析发现的潜在问题

1.4定义与术语

质量问题：指产品/服务未满足规定要求（包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望）的任何情况，包括不合格品、过程异常、体系缺陷等。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

根本原因：导致问题发生的深层次原因，需通过分析确定，而非表面现象。

有效性验证