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医院技术应用临床评价规范

一、总则

（一）目的与意义

为规范医院新技术、新项目（以下统称“技术”）的临床应用与管理，保障医疗质量和患者安全，促进医学科学发展与技术进步，特制定本规范。通过系统、科学的临床评价，客观评估技术的安全性、有效性、经济性及社会适应性，为技术的引进、推广、限制或淘汰提供依据，推动医院技术应用的规范化、科学化和精细化管理。

（二）定义

本规范所称技术应用临床评价，是指在医疗实践过程中，运用循证医学方法和相关技术手段，对技术在临床应用中的实际表现、临床价值及潜在风险进行系统性评估的过程。

（三）适用范围

本规范适用于医院内所有拟引进、已引进但需进一步评估或在应用过程中需重新审视的各类医疗技术，包括但不限于诊断技术、治疗技术、手术技术、康复技术、辅助生殖技术、检验检测技术及相关医疗器械、药品（超出说明书适应症范围使用时）等。

（四）基本原则

1.患者利益至上原则：始终将患者安全和健康权益放在首位，评价过程及结果应用均应以保障患者利益为核心。

2.科学性原则：评价方法应基于当前最佳的科学证据，设计科学合理，数据真实可靠，分析客观严谨，确保评价结果的科学性和可信度。

3.规范性原则：评价活动应遵循本规范及医院其他相关管理制度，流程清晰，职责明确，记录完整，确保评价工作有序开展。

4.创新性与实用性相结合原则：鼓励引进和应用具有临床价值的创新技术，同时注重