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防止生产过程污染与交叉污染管理规程

1.目的与范围

1.1目的

为防止生产过程中原材料、半成品、成品受到环境、设备、人员、物料等因素的污染，避免不同批次、不同规格产品之间发生交叉污染，确保产品纯度、质量一致性符合客户及法规要求，特制定本规程。

1.2范围

本规程适用于公司所有生产区域（包括原料仓库、生产车间、洁净室、检验室、成品仓库）、所有生产过程（从原料接收、生产加工、检验、包装到成品交付）及相关人员、设备、物料、环境的污染与交叉污染控制。

2.术语与定义

·污染：指生产过程中引入的杂质、异物、微生物（如适用）或其他物质，影响产品纯度、性能或质量的现象。

·交叉污染：指不同批次、不同规