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2025年医疗卫生行业检验科检验师生物样本管理手册

第1章生物样本接收与登记

1.1样本接收流程规范

接收前必须核对样本标签条码、容器类型及有效期，确认样本在冷链运输中未发生破损或变质，确保样本来源合法合规。依据《生物安全法》及实验室生物安全通用准则，对样本进行初步分类，区分感染性样本、常规临床样本及特殊贵重样本，防止交叉污染。

严格遵循“双人独立操作”原则，一人负责采样与标签粘贴，另一人负责核对与登记，严禁单人完成样本的接收、封包与登记全过程。所有样本必须使用专用生物安全柜或专用接收台进行封装，确保样本在接收瞬间处于无菌或受控微环境，防止外界微生物污染。接收记录必须实时填写，包含样本编号、采集者信息、采样时间、接收时间、接收人签名及接收人身份证号等关键信息，确保数据不可篡改。

接收完成后，立即对样本进行外观检查，记录任何可见的污染、溶血、凝集或标签脱落情况，并拍照留存作为后续追溯依据。

1.2接收记录填写要求

记录表需采用防篡改电子系统或专用纸质记录本，录入时必须使用唯一且唯一的样本条码作为核心索引，确保样本与记录一一对应。填写内容应包含样本基本信息（如患者姓名、性别、年龄、科室、住院号）、采集机构信息、采样时间戳及接收机构信息，不得随意涂改或补录。

对于特殊样本（如病毒载量极高样本、珍贵组织样本），需在记录中注明特殊标识、特殊处理要求及发送单位联系方