原创力文档2021临床器械试验生物相容性评价考核题库及答案
一、单项选择题（总共10题，每题2分）
1.以下哪项是ISO10993-1标准的核心内容？
A.细胞毒性试验方法
B.生物相容性评价的总体原则与流程
C.致敏试验动物模型
D.医疗器械灭菌方法
2.生物相容性评价的基本原则不包括？
A.基于风险的评价
B.尽可能减少动物试验
C.仅依赖体外试验
D.考虑材料特性与临床使用条件
3.医疗器械按接触时间分类，“长期接触”通常指接触时间？
A.≤24小时
B.24小时至30天
C.30天至1年
D.＞1年
文档评论（0）