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医疗器械成品检测管理方案.docx

医疗器械成品检测管理方案.docx

    医疗器械成品检测管理方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、项目概况 5

    三、检测目标 6

    四、职责分工 7

    五、组织架构 10

    六、检测范围 11

    七、样品管理 16

    八、检验项目 19

    九、抽样原则 22

    十、检验方法 24

    十一、设备管理 29

    十二、环境要求 31

    十三、人员要求 35

    十四、计量控制 42

    十五、过程控制 43

    十六、结果判定 47

    十七、异常处理 49

    十八、不合格品处置 51

    十九、记录管理 54

    二十、数据管理 57

    二十一、信息追溯 60

    二十二

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