实验室文件控制管理实施办法.docx

实验室文件控制管理实施办法

1适用范围

本办法适用于本实验室所有体系文件、技术文件、外来文件、记录文件的全生命周期管控，覆盖检测/校准科室、科研实验室、样本库、质控部、综合部等所有内部部门，贯穿内部管理、检测活动、科研服务、对外合作全流程，符合RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关行业法规要求。

2职责划分

2.1最高管理者：负责批准质量手册、文件控制体系整体规划，审批文件控制相关资源配置，对文件控制体系的有效性负最终责任。

2.2质量负责人：牵头建立、运行、监督文件控制体系，