实验室样品留样制度.docx

实验室样品留样制度

1.适用范围

本制度适用于所有取得CMA、CNAS资质的检测实验室，以及企业内部质控实验室、研发实验室、第三方委托检验实验室，覆盖原料入厂检测、中间过程控制、成品出厂检验、委托检验、监督抽检、研发试验、能力验证等所有场景下的样品留样管理，涵盖食品及食用农产品、药品及医疗器械、环境样品、工业产品、生物安全样品、标准物质/对照品等全品类样品的全生命周期留样管控。对于有特殊行业监管要求的领域，需在本制度基础上补充对应专项要求，二者冲突时按更严格条款执行。

2.术语定义

本制度涉及的核心术语定义如下：

2.1留样：指实验室在完成样品检测/试验后，按规定要求留存的、用于结果复核