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医疗设备定期检测与维修管理规范

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构医疗设备的定期检测与维修管理工作，确保医疗设备在临床使用中的安全性、有效性和可靠性，降低医疗风险，保障患者与医护人员安全，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于本院所有在用、备用及停用（但未报废）医疗设备的定期检测、维护保养、故障维修及相关管理活动。科研用特殊设备可参照执行，或另行制定专项管理细则。

第三条基本原则

医疗设备定期检测与维修管理应遵循“安全第一、预防为主、全程管理、责任到人”的原则，坚持计划性与应急性相结合、专业性与群众性相结合，确保设备处于良好运行状态。

第二章组织与职责

第四条管理部门职责

设备管理部门（如设备科或医学工程科）是医疗设备定期检测与维修管理的归口管理部门，主要职责包括：

1.组织制定和修订医疗设备定期检测与维修管理相关制度、规程和技术标准。

2.统筹规划全院医疗设备的定期检测、维护保养和故障维修工作。

3.建立健全医疗设备技术档案，包括设备台账、说明书、检测记录、维修记录等。

4.负责或协调第三方专业机构对医疗设备进行定期检测和校准。

5.组织或实施医疗设备的维护保养和故障维修，确保维修质量。

6.对医疗设备的使用、维护和维修情况进行监督、检查与考核。

7.负责医疗设备