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药学试题法律法规

一、药学法律法规概述（总分：10分）

1.选择题（每题1分，共4分）

1.下列哪项不是我国药学法律法规的特点？

A.科学性

B.强制性

C.地方性

D.系统性

2.我国第一部专门的药品管理法律是：

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

3.药学法律法规的主要作用不包括：

A.保障药品质量

B.规范药品市场秩序

C.提高药品价格

D.促进医药事业发展

4.下列哪项不属于药学法律法规的层级？

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.企业内部规定

2.填空题（每空1分，共3分）

1.药学法律法规是调整与药品相关的_________关系的法律规范的总称。

2.《中华人民共和国药品管理法》于_________年12月1日起施行。

3.药学法律法规的体系包括药品管理基本法律、_________和地方性法规等。

3.判断题（每题1分，共3分）

1.药学法律法规只适用于药品生产企业。（）

2.药学法律法规具有强制性，违反者将承担相应的法律责任。（）

3.药学法律法规一经颁布实施，不得进行修订。（）

二、药品管理法及相关法规（总分：25分）

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