甘肃省中药材GAP基地现场检查细则.docVIP

附件4

甘肃省中药材GAP基地现场检查细则

1.根据《中药材生产质量管理规范》（简称中药材GAP）、《中药材GAP检查指南》，制定本细则。

2.现场检查项目共84项，其中禁止性条款项目13项，检查要点71项。

3.根据申请符合性检查品种，确定相应核查项目。

4.结果评定：禁止性条款一票否决，检查中存在缺陷项≥20%为不通过GAP符合性检查。

禁止性条款

序号

检查项目

检查内容

文件依据

1

禁止使用有毒有害物质防霉、防腐、防蛀，以及进行染色、增重、漂白、掺杂使假等行为

1.现场查看药材的性状。看颜色，闻气味，摸干湿，尝味道，重点警惕外观异常鲜艳、颜色均匀地不自然的药材，关注是否有刺激性、令人不适的酸味或类似火柴头的硫磺味，是否有令人不悦的酸涩味或异常的刺激性辣味；

2.查看加工技术规范和加工记录；

3.条件允许可以利用快速检测设备进行现场筛查；

4.必要时按程序抽样、封样，送药品检验机构进行检验。

《中药材GAP实施技术指导原则》

2

禁止使用国家禁用的高毒性熏蒸剂及硫磺进行贮存熏蒸

3

禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料

1.资质文件核查：查验采购合同、标签、检验证书、检疫证书、质量检验报告；

2.外观形态初检：测量苗高、根系、芽苞等指标，判断外观是否合格；

3.追溯体系核查：检查追溯系统运行情况、核对生产档案、验证追溯码；

4.查看种子种苗等运输和贮存要