2025年医用耗材试题及答案.docxVIP

2025年医用耗材试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械分类目录（2024年修订版）》，以下不属于Ⅲ类医用耗材的是：

A.心脏起搏器电极导线

B.可吸收缝合线（含牛源性成分）

C.人工髋关节假体

D.血管内导管（用于冠状动脉介入）

2.某医院采购一批一次性使用无菌注射器，其最小包装标识应包含的核心信息不包括：

A.产品名称、规格型号

B.生产企业名称及注册地址

C.失效日期（或生产批号+有效期）

D.医疗器械唯一标识（UDI）扩展码

3.关于医用耗材集中带量采购，以下表述错误的是：

A.中选产品需在采购协议期内按约定采购量优先使用

B.医疗机构可自行与企业协商调整中选价格

C.医保基金按约定比例预付医疗机构采购货款

D.未中选的同品种耗材需通过价格联动机制逐步降价

4.某科室使用的胰岛素笔用针头属于Ⅰ类医用耗材，其管理要求正确的是：

A.需取得医疗器械注册证方可上市

B.生产企业仅需完成产品备案

C.医疗机构使用前需进行无菌检测

D.可以与其他Ⅰ类耗材混放存储

5.医用耗材不良事件报告中，“严重伤害”的判定标准不包括：

A.导致患者住院时间延长48小时以上

B.造成患者永久性功能丧失

C.引发群体性健康损害（≥3例）

D