原创力文档医疗器械公司无菌包装作业SOP文件
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一、目的 3
二、适用范围 4
三、术语和定义 5
四、职责分工 8
五、人员资质要求 10
六、设备与工器具要求 12
七、包装材料要求 14
八、物料接收与放行 17
九、生产前准备 19
十、作业前检查 24
十一、产品转运要求 26
十二、无菌包装流程 28
十三、封口作业要求 30
十四、异常情况处理 32
十五、偏差记录要求 34
十六、产品标识要求 37
十七、批次追溯要求 39
十八、清场要求 41
十九、清洁与消毒要求
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