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gmp兽药法律法规试题

GMP兽药法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《兽药生产质量管理规范》，兽药生产企业应当建立的质量管理体系不包括以下哪项？

A.质量保证系统

B.质量控制系统

C.生产管理系统

D.销售管理系统

2.《兽药生产质量管理规范》中规定，兽药生产企业的关键人员应当包括：

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.以上都是

3.兽药生产企业的厂房、设施和设备的设计和安装应当符合：

A.兽药生产要求

B.预防污染和交叉污染的要求

C.便于清洁、维护和校准的要求

D.以上都是

4.兽药生产过程中，应当对哪些关键步骤进行验证？

A.灭菌工艺

B.无菌生产工艺

C.关键清洁程序

D.以上都是

5.根据《兽药生产质量管理规范》，兽药产品放行前应当由谁批准？

A.生产负责人

B.质量管理负责人

C.企业负责人

D.质量受权人

6.兽药标签和说明书应当包含以下哪些内容？

A.兽药名称

B.主要成分

C.适应症

D.用法用量

E.以上都是

7.兽药GMP认证的申请主体是：

A.兽药生产企业

B.兽药经营企业