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gmp法律法规考试试题

GMP法律法规考试试题

一、选择题（每题1分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是：

A.GDP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

2.中国最新版《药品生产质量管理规范》的实施时间是：

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

3.GMP的核心目标是：

A.降低生产成本

B.保证药品质量

C.提高生产效率

D.增加企业利润

4.药品生产企业关键人员不包括：

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售总监

5.质量风险管理的主要原则不包括：

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险转移

6.药品生产企业的质量管理体系文件不包括：

A.质量标准

B.生产工艺规程

C.批生产记录

D.营销策略

7.原辅料、包装材料的接收记录应保存至产品放行后至少：

A.1年

B.3年

C.产品有效期后1年

D.产品有效期后3年

8.药品生产用水的质量标准不包括：

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.蒸馏水

9.药品生产洁净区分为：