药学法律法规竞赛试题.docx

药学法律法规竞赛试题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.药品超过有效期的

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的药品应当：

A.降价销售

B.重新加工

C.不得出厂

D.标记为次品后销售

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中，下列哪项人员不需要配备？

A.执业药师

B.药学技术人员

C.质量管理人员

D.医学顾问

4.药品广告必须经哪个部门批准？

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.广播电视管理部门

5.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合要求的应当：

A.退回给供应商

B.销毁处理

C.降价使用

D.存入待处理区

6.根据《药品管理法》，药品召回分为几级？

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

7.下列哪类药品不需要凭处方销售？