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医疗卫生行业临床部临床医生临床诊疗规范手册（执行版）

第1章总则与基本原则

1.1适用范围与定义

本手册严格限定于国家卫生健康委员会发布的《临床诊疗规范》中明确规定的疾病诊疗路径，仅适用于具有执业资格的临床执业医师在各级医疗机构内开展的规范化诊疗活动，不适用于急诊抢救、突发公共卫生事件或超出临床诊疗范围的特殊病例处理。“临床诊疗规范”是指为了规范临床诊疗行为、提高医疗质量、保障患者安全而制定的技术标准，主要包括《疾病诊断与疗效标准》、《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》以及《临床路径》等文件，是医生开具处方、实施手术及开具检验检查单的直接依据。

“执行版”指本手册基于现行有效的国家最新法规及指南，结合医院内部质控数据与真实世界研究（RWS）结果，对通用规范进行细化、补充和风险提示后的实操版本，旨在解决临床实践中“规范与实操脱节”的问题。适用范围涵盖内科、外科、妇产科、儿科、急诊科、重症医学科、肿瘤科等所有临床科室，以及公共卫生服务中的预防接种、传染病防控等公共卫生临床环节。“定义”在此处特指本手册中为便于管理而确立的术语集合，包括“诊断”、“治疗”、“并发症”、“不良事件”、“非计划再次手术”等核心概念，其释义严格参照最新版《临床术语与缩写》（第5版）及国家卫健委相关解释。

本手册的适用范围不包括精神科、妇产科、儿科、口腔科、眼科等法律法规有特殊规定的专科，也不适用于