2025年医疗卫生行业药剂科专员处方审核手册.docxVIP

2025年医疗卫生行业药剂科专员处方审核手册

第1章处方审核基础规范与法律法规

1.1国家药品管理法规体系解读

首先明确《中华人民共和国药品管理法》是药品监管的基石，该法规定药品必须经过批准才能上市销售，任何无批准文号的药品均不得生产、经营和使用，这是所有处方审核工作的法律底线。结合《药品经营质量管理规范》（GSP），药品从生产到流通的全生命周期必须受控，药师在审核时需核查处方药是否具备合法的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，确保来源可追溯。

依据《中华人民共和国执业医师法》及《处方管理办法》，只有持有《医师执业证书》和《处方医师执业证书》的医务人员才能开具处方，审核人员需